尝试室现场评审不切合项整改内容(持续更新中)
2024120804
不切合内容:
CNAS现场评审时发现:
尝试室发展了合同评审、样品、试剂耗材及了局汇报等环节的风险鉴别,但未能凭据评估了局采取相应的治理措施。
不切合:CNAS-CL01:2018 8 8.5.2
原因分析:
查法式文件《应对风险与机缘节造治理法式》4.6章节中对“风险措置”进行了划定,
质量掌管人对CNAS-CL01:2018 8.5.2和法式文件的进建理解不够所致。
整改措施:
1.组织有关人员进建CNAS-CL01:2018 8.5.2条款和《应对风险与机缘节造治理法式》等文件;
2.沉新执行尝试室风险鉴别,并填写《重要风险和机缘及应对措施查抄纪录》;
3.成立治理措施,并执行。
核查其他物品的验收情况;
纠正措施实现情况:
1.于12.16实现了对认可准则和系统文件的培训;
2.于12.19组织有关人员沉新执行尝试室风险鉴别
纠正措施的验证:
经验证纠正措施有效。
1.附件1.1认可准则和系统文件的培训纪录(含查核)
2.附件3.1文件更改审批表
3.附件3.2批改后的《汇报(证书)节造法式》;
4.附件3.3批改后法式文件的培训纪录;
5.附件3.4检测汇报(含监督纪录)